治験

SOP/書式ダウンロード

新規治験の依頼を医師に行う際には、治験管理課にご連絡下さい。

新規申請の流れ

以下の書類をダウンロードできます。必要な書類をダウンロードしてお使い下さい。

標準業務手順書

聖路加国際病院治験に係る標準業務手順書（第９版）

聖路加国際病院治験審査委員会標準業務手順書（第６版）

聖路加国際病院モニタリング･監査に係る標準業務手順書（第3版）

聖路加国際病院　リモートアクセスに関する標準業務手順書（第1版）

聖路加国際病院　治験手続きの電磁化における標準業務手順書（第4版）

カット・ドゥ・スクエアに関する治験関連文書のアーカイブデータの受領と保存に関する手順書（第1版）

聖路加国際病院　治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト

契約書

契約書（2者）（第6版）（2022年9月1日）

契約書（3者）（第6版）（2022年9月1日）

契約内容変更に関する覚書（2者）（2015年10月1日）

契約内容変更に関する覚書（3者）（2015年10月1日）

書式記載の手引き

当院では、統一書式を使用しております。

「書式10」（140KB）

「書式11」（121KB）

「書式16」（118KB）

リモートアクセスの様式

リモート様式1　利用機関用リモートアクセスシステム利用誓約書兼申請書Ver1.0

リモート様式2　利用者用リモートアクセスシステム利用誓約書兼申請書Ver1.0

リモート様式3　電磁的なCertified CopyチェックリストVer1.0