MENU

治験について

治験について

聖路加病院における治験実施までのフロー

1事前ヒアリング

(IRB資料提出締切前までに)治験依頼者の皆様にはここで治験の概要をご紹介いただきたく存じます(パワーポイントの資料を頂戴いただきたく存じます)。医師は出席を必須とし関係部署となる関係者にも参加を求めます。当院での治験受け入れに際し問題がないかの確認を関係者間で行います(30分間)。この時に使用した資料および議事録は、治験審査委員会の審議資料となります。議事録はCRCが作成いたします。

フロー
2治験審査委員会(IRB)

原則1回/月の第2水曜日の17時から開催しています。
★治験責任医師はIRBに出席し治験の概要を簡単に説明します。

3スタートアップミーティング

治験の内容の再確認や役割分担、エントリーの計画について等の打ち合わせ行います(30分間)。

★基本的にスタートアップミーティングの資料はCRCが作成し、治験責任医師が司会・進行を行いますので治験依頼者の皆様の出席は必須ではございません。

お問い合わせ

治験審査委員会事務局
研究管理部
TEL:03-5550-7158(直通)
E-mail: