治験

製造販売後臨床調査

製造販売後臨床調査手続き

製造販売後調査申し込み要領

製造販売後調査（使用成績調査、特定使用成績調査、副作用調査）の申請については、以下の申し込み要領を参照に、申込書類ならびに契約書を作成ください。

PMS申し込み要領　第6.0版（2022.4.1）（履歴付）

申請時（IRB審議）

▶ 使用成績調査・特定使用成績調査

様式1 PMS審査申請書（2022.12.01～）

01-1.PMS契約書　第8.0版（2023.01.01）

01-1.PMS契約書 3者用　第8.0版（2023.01.01）

【最新版】説明同意文書が必要なPMSについて - 2024.07～

▶ 副作用調査

様式1 PMS審査申請書（2022.12.01～）

01-2.自発報告書契約書　第3版（2016.04.01）

申請内容の変更（IRB審議）

様式4 PMS変更申請書（2022.12.01～）

終了時（随時、IRBへ報告致します）

様式5 PMS終了報告書（2022.12.01～）

実施報告書（ひな型）

相談・連絡方法について

申請書類に関する談･連絡は、原則としてメールでの対応としております。
メールでの相談・連絡については、随時受付をしております。

お問い合わせ

治験管理課