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治験について

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部署紹介

組織・スタッフ紹介

研究センター研究管理部は、それまでの治験事務局から、治験および臨床研究の実施の為の支援を行う組織として、平成17年(2005年)5月に発足しました。研究管理部は、『治験事務局業務』『研究事務局業務』『クリニカルリサーチコーディネーター(CRC)業務』を業務内容とし、治験・臨床研究の管理および実施支援を行っています。

研究管理部の主な業務は、以下のとおりです。

  • 治験の候補患者さんへの説明と同意取得補助
  • 治験に参加された患者さん(以下被験者)のスケジュール管理および相談窓口
  • 治験責任(分担)医師の支援
  • 治験依頼者への対応
  • 治験責任(分担)医師、治験依頼者間のコーディネート
  • 治験経費や治験必須文書等の管理
  • 治験審査委員会事務局
  • 臨床研究候補患者さんへの説明と同意取得補助
  • 臨床研究に参加された患者さん(以下被験者)のスケジュール管理補助等
  • 研究計画書や説明文書の作成補助等のサポート
  • 研究費の相談や経理事務、文書管理
  • 研究審査委員会事務局

研究管理部では、被験者の方の人権と安全を最優先に考え、科学的に根拠のある治験・臨床研究の実施をサポートしています。